岗位信息
岗位职责：
1、负责公司质量体系的建立与维护；
2、依据设计控制的要求，负责研发项目的质量管理，确保产品研发相关活动符合质量体系的要求；
3、审核研发、采购、测试、生产等相关文档，确保符合质量管理的要求；
4、依据设计控制、风险管理的要求，制定质量计划；
5、负责内部审查的规划、安排及实施，并提出整改意见；
6、参与ISO9001/ISO13485等外部审核的相关筹备、协调及不合格项的整改工作；
7、及时了解并报告质量体系及产品注册的政策法规，负责法律法规、内部质量体系、设计控制、风险管理等质量相关流程的培训工作；
8、参与产品注册、产品标准的编写制定和申报工作；
9、上级安排的其他工作。
任职要求：
1、理工科专业；
2、身体健康，性格开朗；
3、.熟悉ISO9001及ISO13485质量体系运行相关法律法规，熟悉产品注册流程；
4、优秀执行力和跨部门沟通协调能力；良好的敬业精神和职业道德操守，工作责任心强。
