岗位信息
岗位职责：
1、参与制定临床开发计划中临床药理研发计划;
2、参与临床药理学相关的临床试验方案的制定和撰写;
3、负责临床研究中药代动力学及药效动力学的研究设计;
4、撰写和审阅临床研究中药代和药效动力学分析计划，对结果进行分析并报告;
5、同合作方(CRO)对接，负责定量药理学相关工作;
6、能够对外参与会议进行会议报告；能够参与客户竞标，协助获取订单；
7、参与同药审部门沟通咨询会议等
任职要求：
1、药学、药理学或药物代谢动力学(DMPK)、定量药理学等相关专业，硕士及以上学历(博士优先考虑);
2、至少5年临床药理学相关工作经验;
3、掌握临床研究中临床药理学的最新要求与动态发展；
4、熟悉ICH.FDA，CDE对临床药理学的法律法规或技术指导原则；
5、良好的沟通协调能力；
6、英文阅读和书写流畅，具备一定英文口头沟通能力。
