岗位信息
小核酸平台分析副总监
岗位职责: 1、根据化学小核酸药物的研发趋势、公司发展战略和市场需求,负责相关分析技术平台的建设与优化,构建符合FDA/NMPA规范化要求的分析方法,全面支持小核酸药物的项目; 2、负责统筹检测分析项目的研究实施,包括分析方法开发、方法验证、样本分析、数据分析和报告撰写,以及与委托方就项目执行进行技术交流和沟通,解决项目执行中的各种问题,确保执行项目按时、保质交付; 3、负责部门内的技术体系、质量体系、文件体系、培训体系的建设和优化; 4、负责团队的培养、考核与管理。
任职要求: 1、博士学历,分析化学、药物分析、天然药物化学等相关专业教育背景,有带领团队的工作经验,有CRO公司任职经验者优先,有海外工作经历背景优先; 2、10年以上LC-MS/MSMS分析方法开发、分析工作经验,有LC-MS/MSMS分析方法开发、建立、问题解决能力; 3、熟悉各类样本前处理及LC-MS/MSMS分析策略,熟悉NMPA、FDA、EMA的申报要求和ICH指导原则等相关法规,具有支持小核酸药物IND申报的相关经历; 4、良好的英语交流能力、读写能力; 5、工作严谨,具备良好的问题分析和解决能力; 6、优秀的沟通能力、抗压能力和团队管理能力。