岗位信息
职责描述：
1、制定并执行部门策略、制度、流程等管理工作，组织实施临床实验；
2、制定临床运营部人员招聘计划、人员面试和录用；
3、制定部门预算，分解审阅项目预算，并监督部门严格执行；
4、起草、修订、和完善本部门SOP以及工作文件；
5、制定下属的年度绩效目标，并进行绩效考核；
6、制定下属的培训计划，并组织实施对项目经理的培训。确保按时完成当年的培训计划并将培训记录存档；
7、保证下属理解岗位目标和职责，明确日常工作交付，保证产品线开发产出；
8、定期审核下属的工作量和员工利用率，并根据项目要求安排和调配工作；
9、对下属所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，督导按时、保质完成临床试验的全面启动、执行及结束工作。确保临床研究项目资料的完整性、准确性、及时性；
10、定期与下属召开项目会，了解项目进度、存在问题、及解决方案；
11、参与部门项目的整体运营策略制定；
12、协调与其他部门的资源配置；
13、负责与药物临床研究相关的关键审评专家、临床专家和其他临床研究资源沟通和交流，协助制定正确的临床研究战略和方案；
14、参与供应商的选择和管理；
15、参与向高层总结的准备和汇报。
任职要求：
1、硕士及以上学历，生物学、医学、药学等相关专业；
2、熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规，能够始终遵循SOP要求；
3、10年及以上药企或CRO公司临床运营经验，其中有5年及以上项目管理工作经验和团队管理经验，有跨国药企工作经验者优先；
4、具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度，优秀的策划、组织与解决问题的能力；
5、适应高强度的工作压力，能够适应出差，具备同时处理多项工作的能力；
6、能够与同事和临床专家建立和维护高效的工作关系，善于独立思考，对临床工作有自己的理解。
