岗位信息
岗位职责
1. 参与医疗器械的产品定义、用户需求和临床需求的收集与分析；
2. 将用户需求、临床需求转化为系统需求、功能和规格参数等；
3. 分解和分配系统需求到光、机、电、算等子系统需求，确保现有产品的完全可追溯性；
4. 作为跨部门协作的技术接口，推动各类产品相关技术问题的解决；
5. BOM表等开发文档整理，变更流程的追踪与跟进；
6. 跟进项目的开发、测试、注册进度，协调解决内部及外部合作；
7. 配合质量注册完成医疗器械注册及体系中所需求的相关文件的编制；
8. 推进和确认产品开发的各个环节的设计评审和设计输出文档的确认；
9. 完成上级交办的其他工作任务；
任职要求
1. 本科及以上，生物医学工程、电子、电气、机械、光学等相关专业；
2. 三年以上医疗器械开发经验如内窥镜、腹腔镜、超声、X光机、CT、核磁、机器人，作为系统工程师完成过至少一款医疗器械产品从需求调研到产品量产的整个研发工作。
3. 了解医疗器械的质量管理体系和ISO 13485等法规；
4. 高度的责任感，严谨，主动，有持续改进、追求卓越的工作态度；
5. 逻辑思维能力强，良好的沟通协调能力与团队合作精神；
6. 有优秀的学习能力和自我驱动力；
