岗位信息
职责描述：
1．负责公司内产品的国内、外注册工作；
2．负责收集、更新、汇总国内外医药管理政策、法规、文件及技术资料等；
3．负责审核相关部门提交技术资料的合理性和完整性；
4．负责审核报送产品注册资料；
5．负责产品的后续补充申请和再注册；
6．与政府相关部门保持日常沟通，保障注册评审工作的顺利进行；
7．全程参与注册现场核查，妥善解决问题；
8．协助部门主管领导建立注册的工作系统和程序制度；
9．负责公司内部与注册相关的法规培训；
10．完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1．本科或硕士学历，药学、医学、制药工程等相关专业；
2．熟悉和掌握国内、外药品注册的有关规定；
3．有3年以上药品注册相关工作经验；
4．良好的英语听说读写能力，沟通协调能力。
