职位描述
任职资格:
1、年龄35-50岁;
2、具有药学相关(药物化学,化学制药,药物分析,制药工程等)专业本科及以上学历;
3、10年以上大中型医药研发企业工作经历,其中有3年以上全面主持研发管理工作经验,具有丰富的药物研发管理经验;有能力及时解决或协调解决科研中出现的问题。
4、熟悉新药研发、注册申报的全流程(合成、分析、制剂),参加过SFDA关于新药研发、注册、生产管理等相关法规培训,熟悉新药注册、GMP、GCP、GLP等相关政策法规,能独立处理新药研发过程中的各种问题;
5、熟悉各种实验室常用的分析仪器和分析方法;
6、对药物质量分析,药剂,药理实验有一定的设计能力和统筹能力;
7、需要有一定的英文读写能力;
8、思想素质好,有良好的职业道德;具有吃苦耐劳用勇于奉献精神;具有较强的领导能力和组织能力,有强烈的事业心和责任感,能承受一定的压力。
工作内容:
1、根据公司发展战略、年度计划及目标要求,负责新药研发规划,包括立项筛选、评估,为公司新项目引进提供方向性支持及决策;
2、指导、审核项目总体技术方案。负责产品研究、开发、工艺设计、工艺改良、中试、申报注册、应用及其相关工作,对各项目进行最后的质量评估;
3、负责公司药学研发团队建设及人才培养等工作;
4、根据公司知识产权保护战略要求,及时组织专利申报工作。
5、制定公司年度科研费用预算,并按预算管理科研费用。
6、有效地与外部合作单位进行技术沟通。
7、临时性工作任务。